CURRICULUM
⎮SKKU Department of Biohealth Regulatory Science
임상시험 혁신 트랙 ■■■
임상시험 혁신 전공 트랙 교육목표
전공핵심
| 의약품임상시험관리학 임상 시험 내의약품 전반에 대한 이해 및 관리 사례 학습을 통한 주요 의약품 관련 임상지식 습득 |
| RWD를 활용한 임상연구 RWD를 활용한 임상연구의 사례 및 이를 통한 RWE 제시 [사례연구] RWD 활용된 최신 사례 |
| ICH Guideline 개론 ICH의 Guideline 내용을 체계적으로 습득하고, 적응증별 규제 Guideline 및 임상개발 현장에서의 적용을 이해함 |
| 의약품임상총론 임상시험의 핵심 요소인 질환에 대한 질환분류별 병태생리 이해 도모 및 실제 임상시험 설계 사례를 통한 습득 |
전공심화
| 중재적임상연구설계 임상연구설계 단계별 세부 영역에 대한 이론 학습 및 설계 사례 학습을 통한 실제적 지식 함양 |
| 디지털헬스기반건강평가방법론 미래 의학 연구와 맞춤 의료에 대한 니즈 충족을 위한 디지털 헬스 활용 전략과 방법 소개 |
| 고급임상역학 임상시험에서 산출된 임상 자료의 분석 및 해석을 위한 연구 디자인, 방법론 등에 대한 고급 지식 습득 |
