ICH가이드라인특론

ICH 가이드라인의 체계와 요구사항을 학습하고, 규제 문서 작성 및 심사 기준에 어떻게 적용되는지 이해

의약품 규제과학 의사결정론

국내외 RWD/RWE 관련 지침과 규제 의사결정 프로세스를 중심으로 RWE의 허가/변경허가 활용을 학습

의약품 사용 연구와 정책

RWD를 활용해 의약품 사용 양상(DUR) 분석하는 방법을 익히고, 규제/정책  활용  사례 학습

체계적문헌고찰과 메타분석

근거 통합 방법으로  체계적문헌고찰과 메타분석을 학습하고, 이를 정책, 규제 맥락에서 활용할 수 있도록 실습 수행

의약품 유익성-위해성 평가 방법론

일관성 있고 투명한 규제과학 의사결정을 위한 의약품 전 주기적 유익성-위해성 정량 평가 방법 학습

환자선호기반 의사결정방법론

정성적 방법론(속성 도출)과 정량적 방법(선호도 도출)을 학습하고 이를 규제 의사결정에 활용하는 실무역량 강화