CURRICULUM

RWE 안전성 평가 트랙   

  • 시판 후 안전성 평가 및 약물역학 연구의 전 과정을 체계적으로 학습하고, 약물감시 실무에 적용하는 전문 역량을 함양
  • 규제 요구사항에 기반한 안전성 근거 생성 방법을 학습하고, 규제 의사결정 지원까지 연결되는 실무·연구 역량을 강화


의약품 안전성 평가 의사결정 단계 RWD/RWE 기반 약물감시・역학 전문가 양성

RWE 안전성 평가 트랙 교육목표

전공핵심

시판후 안전성 관리론


시판후 의약품 안전관리 체계 이해 및 이상사례 데이터의 이해

[프로젝트] PSUR/PBRER/DSUR 


약물역학 방법론


의약품 안전성 평가를 위한 기본 개념 및 연구설계 지식 습득

[프로젝트] 약물역학 연구 저널클럽


바이오뱅크 분석론


유전정보 및 건강 관련 데이터를 포함하는 바이오뱅크 이해 및 분석 수행

[실습] 약물반응 – 유전체 탐색 분석


임상 빅데이터 분석론


임상 빅데이터 종류 및 데이터 구조 이해, 질환 특이적 데이터 분석 수행

[실습] CDM기반 질환 레지스트리 분석

전공심화

의약 데이터마이닝 방법론


이상사례 탐지를 위한 고급 분석기법 및 AI·머신러닝 활용 약물감시 연구

[실습] 고급 분석기법 적용 실마리 탐지


심화 약물역학방법론


TTE, CCW, Sequential design 등 고급 약물역학 방법론 학습 및 적용

[연구] 고급 연구설계 적용 논문 작성