신주영 교수 연구팀, 국제약물역학회 ‘Spotlight Poster Awards’ 우수 포스터 발표상 수상
성균관대학교 바이오헬스 규제과학과 신주영 교수 연구팀(김주환 박사, 김진희 연구원, 신주영 교수)은 지난 8월 22~26일 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 국제약물역학회(International Society for Pharmacoepidemiology, ISPE)에서 ‘Spotlight Poster Awards’ 우수 포스터 발표상을 수상하였다.
연구 주제는 “Comparative Effectiveness of Brexucabtagene Autoleucel for Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma: an External Control Arm Study Using Lymphoma Registry”로, 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수, 김석진 교수와 공동으로 수행한 연구이다.
본 연구는 식품의약품안전처가 지원하는 연구사업 ‘글로벌 역학 네트워크 기반 데이터 플랫폼 구축과 혁신 규제과학 선도’의 일환으로 수행되었으며, brexu-cel의 단일군 임상시험인 ZUMA-2 연구와 삼성서울병원 림프종 코호트(SMC-LCS, 2017~2023) 데이터를 비교 분석하는 외부 대조군 연구 설계를 적용하여 CAR-T 치료제인 Brexucabtagene autoleucel(brexu-cel)의 효과를 입증하였다. 무작위 대조 임상시험이 없어 국내외로 부족했던 안전성 근거를 real-world data (RWD)를 활용하여 과학적으로 제시했다는 점에서 높은 평가를 받았다.
성균관대 바이오헬스 규제과학과 김주환 연구교수, 대한백신학회 학술상 수상
성균관대학교 바이오헬스 규제과학과 김주환 연구교수(약학대학)가 지난 9월 26일 개최된 ‘2025년도 대학백신학회(KVS) 추계학술대회’에서 ‘학술연구상’을 수상했다.
이번 학술대회에서 김주환 연구교수는 “코로나19 백신 및 인플루엔자 백신 동시접종과 정신과적 이상반응 발생 위험 평가: 자기-대조 환자군(Self-Controlled Case Series, SCCS) 연구” 결과를 발표했다.
본 연구는 식품의약품안전처가 지원하는 연구사업 ‘백신 접종 후 주요 관심 이상반응의 인과성 검증을 위한 감시체계구축 및 방법론 개발’의 일환으로 수행되었으며, 인플루엔자와 코로나19 백신의 동시 접종과 관련한 정신과적 이상반응의 발생 위험을 분석하였다. 대규모 실제임상데이터(Real-World Data)를 활용한 이번 연구는 국내외에서 부족했던 백신 동시접종 안전성 근거를 과학적으로 제시했다는 점에서 높은 평가를 받았다.
성균관대학교 바이오헬스 규제과학과 신주영 교수 연구팀(김주환 박사, 김진희 연구원, 신주영 교수)은 지난 8월 22~26일 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 국제약물역학회(International Society for Pharmacoepidemiology, ISPE)에서 ‘Spotlight Poster Awards’ 우수 포스터 발표상을 수상하였다.
연구 주제는 “Comparative Effectiveness of Brexucabtagene Autoleucel for Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma: an External Control Arm Study Using Lymphoma Registry”로, 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수, 김석진 교수와 공동으로 수행한 연구이다.
본 연구는 식품의약품안전처가 지원하는 연구사업 ‘글로벌 역학 네트워크 기반 데이터 플랫폼 구축과 혁신 규제과학 선도’의 일환으로 수행되었으며, brexu-cel의 단일군 임상시험인 ZUMA-2 연구와 삼성서울병원 림프종 코호트(SMC-LCS, 2017~2023) 데이터를 비교 분석하는 외부 대조군 연구 설계를 적용하여 CAR-T 치료제인 Brexucabtagene autoleucel(brexu-cel)의 효과를 입증하였다. 무작위 대조 임상시험이 없어 국내외로 부족했던 안전성 근거를 real-world data (RWD)를 활용하여 과학적으로 제시했다는 점에서 높은 평가를 받았다.
이번 학술대회에서 김주환 연구교수는 “코로나19 백신 및 인플루엔자 백신 동시접종과 정신과적 이상반응 발생 위험 평가: 자기-대조 환자군(Self-Controlled Case Series, SCCS) 연구” 결과를 발표했다.
본 연구는 식품의약품안전처가 지원하는 연구사업 ‘백신 접종 후 주요 관심 이상반응의 인과성 검증을 위한 감시체계구축 및 방법론 개발’의 일환으로 수행되었으며, 인플루엔자와 코로나19 백신의 동시 접종과 관련한 정신과적 이상반응의 발생 위험을 분석하였다. 대규모 실제임상데이터(Real-World Data)를 활용한 이번 연구는 국내외에서 부족했던 백신 동시접종 안전성 근거를 과학적으로 제시했다는 점에서 높은 평가를 받았다.